1
CARACTERÍSTICA FÍSICA O QUÍMICA QUE ESTA EN CONTRA DE LAS ESPECIFICACIONES DEFINIDAS
2
MEDIO POR EL CUAL UN REPORTANTE NOTIFICA A LA INSTITUCIÓN HOSPITALARIA, AL FABRICANTE Y O ALA AUTORIDAD SANITARIA SOBRE UN EVENTO O INCIDENTE ADVERSO
3
POTENCIAL DAÑO NO INTENCIONAL AL PACIENTE
4
SITUACIÓN CARACTERÍSTICA O ATRIBUTO QUE CONDICIONA UNA MAYOR PROBABILIDAD DE EXPERIMENTAR UN DAÑO A LA SALUD
5
DAÑO NO INTENCIONADO AL PACIENTE, OPERADOR O MEDIO AMBIENTE QUE OCURRE COMO CONSECUENCIA DE LA UTILIZACIÓN DE UN DISPOSITIVO MEDICO
6
SITUACIÓN GENERADA POR UN CASO O UN NUMERO DE CASOS REPORTADOS POR UNA MISMA ASOCIACION
7
CAPACIDAD DE SEGUIR UN DISPOSITIVO A LO LARGO DE UNA CADENA DE SUMINISTRO
8
CAPACIDAD DEL PROGRAMA DE TECNO VIGILANCIA PARA DETECTAR SEÑALES DE ALERTA
9
ACCION QUE PREVIENE LA OCURRENCIA DEL EVENTO O INCIDENTE ADVERSO
10
ACCIÓN QUE ELIMINA LA CAUSA DE UN EVENTO ADVERSO LA CUAL DEBE SER TOMADA CON EL FIN DE PREVENIR LA RECURENCIA
11
POSIBILIDAD O PROBABILIDAD QUE PUEDA PRODUCIRSE UN DAÑO
12
PERJUCIO QUE AFECTA LA SALUD DE LAS PERSONAS
