Ejercicio

Conjunto de normas y procedimientos que establecen los pasos a seguir para garantizar que los productos tengan y mantengan la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos fabricados en determinada industria farmacéutica, durante el período de su vida útil.

Cantidad total de producto que ha sido sometido a un mismo proceso de manufactura.

Es cualquier combinación de letras, números o símbolos que sirven para identificar un producto, y bajo el cual se amparan todos los documentos de manufactura y control.

Inspección efectuada por personal técnico calificado propio de la empresa, para asegurar el fiel cumplimiento de la Buenas Prácticas de Manufactura.

Comprobación y verificación de la efectividad y reproducibilidad, de una técnica de análisis, una operación o un proceso.