Aprobadores mínimos del proceso de validación.
Sistemas críticos
Plan Maestro de Validaciones (MVP)
Validation Reports
Cualificación de Instalación
Calidad Ingeniería
Sistema que si llega a fallar sus requerimientos de calidad, tiene un impacto directo en la calidad del producto.
Etapa del proeso de validación donde se asegura que el objeto de validación esta instalado apropiadamente y de forma segura según los requerimientos de diseño del equipo y sugeridos por el manufacturero.
Es un "documeno vivo" más pequeño en alcance que el Plan Maestro de Validación de un Proyecto (PMVP). Describe la estrategia de validacion en general y provee una estructura organizada de los requerimientos y actividades de validación.
Es la inspección, prueba dinámica y/o estática de Sistemas o componentes principales. Los resultados pueden ser utilizados para apoyar la calificación de un sistema de equipo llevado a cabo y documentado en el sitio del proveedor, en las instalaciones del manufacturero antes de enviar a una instalación en la facilidad.
