1
es un programa conformado por las Secretarias Departamentales y Distritales
2
Diseñado para ser implantado totalmente en el cuerpo humano o para sustituir una superficie epitelial o la superficie ocular mediante intervención quirúrgica
3
Aquel que se comercializa sin cumplir con los requisitos exigidos en las disposiciones técnicas y legales
4
dispositivo que forme con un fármaco un solo producto destinado a ser utilizado
5
Penetra en el interior del cuerpo a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.
6
Estructura de codificación para tipos de eventos adversos y sus causas
7
Incluye todos los equipos que han sido utilizados en la prestación de servicios de salud o en procesos de demostración, en los cuales parte de sus subsistemas principales, han sido sustituidos con piezas nuevas por el fabricante o el repotenciador autorizado por el fabricante.
8
Documento emitido de acuerdo con las reglas de un sistema de certificación, en el cual se manifiesta adecuada confianza de un dispositivo médico
9
Todas las actividades planificadas y sistemáticas, implementadas dentro de un sistema de gestión de la calidad que permiten demostrar confianza en que un dispositivo médico
10
Depende de una fuente de energía eléctrica o de cualquier fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad
11
Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos.
12
Están conformados para efectos de análisis e interpretación de la información de vigilancia en salud pública y éstos a su vez deben definir su propio reglamento
13
documento expedido por la autoridad sanitaria correspondiente (Invima), mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un alimento con destino al consumo humano
14
Conjunto de acciones (análisis, inspecciones, entre otras) destinadas a determinar la calidad de la materia prima o de los dispositivos médicos
15
Dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento.
16
Actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de eventos adversos serios e indeseados asociados con los dispositivos médicos
17
Situación, característica o atributo que condiciona una mayor probabilidad de experimentar un daño a la salud de una o varias personas.
18
suceso no deseado e imprevisto
19
Se refiere a la capacidad de seguir un dispositivo médico a lo largo de la cadena de suministros desde su origen hasta su estado final como objeto de consumo.
20
Período anterior a la ocurrencia de un desastre
21
tipo de máquina en pruebas, o un objeto diseñado para una demostración de cualquier tipo.
22
Circunstancia que sucede de manera inesperada
23
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de las actividades desempeñadas durante el proceso de almacenamiento y/o acondicionamiento y comercialización.
24
Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una persona o cosa que permiten apreciarla con respecto a las restantes de su especie
25
proximidad de un daño o peligro
26
Hecho o suceso que ocurre, especialmente si es de cierta importancia
27
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
28
utilizar de nuevo algo
29
buenas practicas de manufactura.
