Print Froggy Jumps: Legislación Farmacéutica (legislación - repaso general

1. ¿Cuál es la normativa para registro sanitario en Centroamérica?

A

RTCA 11.03.59.18

B

Decreto 77-19

C

Decreto 52

2. Los requisitos para renovación de registro sin cambios son:

A

CPP, formulario, estudios de estabilidad

B

CPP, fórmula, especificaciones

C

CPP, formulario, declaración jurada

3. Normativa de registro sanitario de producto sintético es la misma que para producto biotecnológico:

A

Verdadero

B

Falso

C

Depende

4. Los módulos de CTD para Calidad son

A

3.2.S Drug Substance y 3.2.P Drug Product

B

M1. Administativo

C

M2 Summaries

5. Qué pais(es) ingresan expedientes de en plataformas electrónicas:

A

Guatemala y El Salvador

B

Costa Rica

C

Ninguno