1.
Define elementos mínimos que los investigadores en la salud humana deben cumplir
A
NOM-012
B
NOM-022
C
NOM-028
2.
Signos y síntomas no calculados e inesperados que se presentan en un sujeto de investigación
A
Enmienda
B
Informe de alerta
C
Efecto adverso
3.
Cualquier cambio a un documento que forma parte del proyecto o protocolo de investigación
A
Actualización de archivo
B
Enmienda
C
Actualización de archivo
4.
¿Quien se encarga de autorizar la modificación de indicaciones terapéuticas de productos conocidos o desconocidos?
A
Secretaría Hospitalaria
B
Secretaría de Salud
C
El centro de investigación
5.
¿Qué pasa si existe una investigación que no se ajusta a las disposiciones de la NOM-012?
A
Reporte administrativo
B
Sanción por el doctor/a a cargo
C
Sanción de la Ley General de Salud
6.
Conjunto de profesionales pertenecientes a una institución o establecimiento donde se realiza investigación para la salud, comités en materia de investigación para la salud
A
Enmienda
B
Evidencia científica saludable
C
7.
Documento que deben presentar los comités de investigación, de ética en la investigación y de bioseguridad a la Secretaría de salud durante los primeros 10 días hábiles del mes de Junio de cada año
A
Informe anual
B
Enmienda
C
Evidencia científica suficiente
8.
Conocimiento del cual se puede afirmar la validez de su contenido como verdadero, con certeza y sin duda.
A
Evidencia científica suficiente
B
Carta responsiva
C
Informe clínico
9.
Conjunto de servicios que se proporcionan al individuo con el fin de promover, proteger y restaurar su salud
A
Autorización de investigación
B
Atención médica
C
Enmienda
10.
Documento escrito mediante el cual el sujeto acepta participar de manera voluntaria en una investigación y que le sea aplicada una maniobra experimental
A
Documento oficial responsivo
B
Carta de consentimiento informado en materia de investigación
