Liberación de paquete técnico
Bath Récord o Paquete técnico
Pruebas Fisicoquímicas
Despeje de línea
Antes de iniciar el cambio de línea de un lote específico, se realiza un despeje del área, donde se debe inspeccionar que el equipo y la planta estén limpios y libres de productos, materiales, documentos, e identificaciones que no pertenezcan al lote que se va a procesar.
Proceso mediante el cual el Director Técnico realiza la revisión y aprobación de la documentación asociada al lote en cuestión dando vía libre del lote producido.
Es el conjunto de métodos y técnicas que determinan si las características químicas y físicas del aire medicinal producido cumple con los parámetros de calidad establecidos.
Registro que contiene la información sobre la producción de un lote, el control de calidad ejercidos en las diferentes etapas del producto y documentación sobre posibles desviaciones del proceso.
