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1.

Que significas las siglas INVIMA

A.

Instituto Nacional de Vigilancia de Monitores y Audiometros

B.

Inspección Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

C.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

D.

Institución Nacional de Verificación Industrial de Medidas Aritméticas

2.

¿Cuál es la norma por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los Dispositivos médicos (DM)?

A.

Decreto 1011 del 2006

B.

Resolución 2003 del 2014

C.

Decreto 1471 del 2014

D.

Decreto 4725 del 2005

3.

¿Cuál es la norma por el cual se reglamenta el programa nacional de Tecnovigilancia?

A.

Ley 100 de 1993

B.

Resolución 4816 del 2008

C.

Decreto 4725 de 2005

D.

Decreto 1011 del 2006

4.

Conjunto de actividades que tienen como objetivo la identificación, prevención y cualificación de eventos e incidentes adversos producidos por Dispositivos Médicos.

A.

Seguridad al Paciente

B.

Farmacovigilancia

C.

Tecnovigilancia

D.

Reactivovigilancia

5.

¿Cuál es la forma correcta en la que el INVIMA etiqueta un Registro Sanitario?

A.

DM-2012-0001234

B.

DM-INVIMA2012-0001234

C.

INVIMA DM2012-0001234

D.

INVIMA 2012DM-0001234

6.

¿Un Equipo Biomédico es un Dispositivo Médico?

A.

Falso

B.

Verdadero

7.

¿Cuál es la Clasificación por Riesgo de los Dispositivos Médicos?

A.

Clase I: Riesgo Bajo. Clase IIa:Riesgo Moderado Alto. Clase IIb:Riesgo Alto. Clase III: Riesgo Muy Alto.

B.

Clase I: Alto Riesgo. Clase IIa: Riesgo Moderado Alto. Clase IIb: Riesgo Bajo-Moderado. Clase III: Bajo Riesgo.

C.

Clase I: Bajo Riesgo. Clase IIa: Riesgo Bajo-Moderado. Clase IIb: Riesgo Moderado Alto. Clase III: Alto Riesgo.

D.

Clase A: Alto Riesgo. Clase B: Riesgo Moderado Alto. Clase C: Riesgo Bajo-Moderado. Riesgo D: Bajo Riesgo.

8.

Identifique cuantos riesgos aparecen en la imagen, que pueden provocar eventos e incidentes adversos

A.

3

B.

6

C.

7

D.

5

9.

¿Un Dispositivo Médico es?

A.

Es un producto reactivo, calibrador, elaborado en material de control, utilizado sólo o en asociación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre, órganos y tejidos

B.

Es cualquier instrumento, máquina, software, equipo biomédico, implante u otro artículo similar (incluye repuestos u accesorios), destinado por el fabricante para ser usado solo o en combinación para uso humano.

C.

tiene como objetivo principal realizar vigilancia a los medicamentos luego que estos están siendo comercializados para determinar la seguridad de los mismos.

D.

Prevenir la ocurrencia de eventos adversos en los procesos de atención en salud mediante el despliegue de metodologías científicamente probadas y la adopción de herramientas prácticas que mejoren las barreras de seguridad y establezcan un entorno seguro de la atención en salud.

10.

¿Qué es un Dispositivo Médico Activo?

A.

dispositivo médico cuyo funcionamiento depende de una fuente de energía eléctrica o de cualquier fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad y que actúa mediante la conversión de dicha energía.

B.

dispositivo médico diseñado para ser implantado totalmente en el cuerpo humano o para sustituir una superficie epitelial o la superficie ocular, mediante una intervención quirúrgica y destinado a permanecer allí después de la intervención un periodo no menor de 30 días.

C.

Es aquel Dispositivo Médico que penetra total o parcialmente el interior del cuerpo, a través de un orificio corporal o de la superficie corporal.

D.

Dispositivos Médicos que incorporen como parte integral una sustancia que si se utilizara independientemente, pudiera considerarse como un medicamento y que puede ejercer sobre el cuerpo humano una acción accesoria a la de los Dispositivos médicos.

11.

¿ Un evento adverso es?

A.

Una acción o circunstancia que reduce la probabilidad de presentación de un incidente o evento adverso.

B.

Es todo acto inseguro que ocurre durante el proceso de atención en salud, que no le causa daño al paciente, es prevenible.

C.

Lesión o daño que ocurre al paciente durante el proceso de atención en salud, que no es prevenible y es causado por su patología clínica. Es el daño o resultado clínico no esperado no atribuible a la atención en salud, sino a la enfermedad o a las condiciones propias del paciente.

D.

Lesión o daño que ocurre al paciente durante el proceso de atención en salud, que es prevenible y no es causado por su patología clínica.

12.

10. ¿Cuál es la herramienta de la E.S.E. San Cristóbal que permite reportar todos los eventos e incidentes adversos?

A.

Ayudas On - line

B.

Notificaciones - Eventos de Seguridad

C.

Aplicativos médicos

D.

Aplicativo BSC-ITS

13.

¿La E.S.E. San Cristóbal cuenta con una política institucional para la gestión de la tecnologia?

A.

Verdadero

B.

Falso

14.

¿Cuales son las funciones de la Gestión de la Tecnología?

A.

Gestionar, controlar y diseñar las Tecnologías

B.

Planear el desarrollo y la implantación de soluciones tecnológicas

C.

Planear, organizar y controlar las tecnologías

15.

¿Cuál es el Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida útil y prevenir desperfectos, que se programa a intervalos definidos e incluye tareas de mantenimiento específicas como la lubricación, limpieza, reemplazo de piezas que comúnmente se desgastan o que tienen una vida útil limitada?

A.

Mantenimiento Correctivo

B.

Mantenimiento Predictivo

C.

Mantenimiento Rutinario

D.

Mantenimiento Preventivo

16.

El mantenimiento correctivo consiste en realizar todas aquellas acciones o trabajos que se ejecutan luego de haber ocurrido la falla, se presentan situaciones de emergencias y utilización de repuestos?

A.

Verdadero

B.

Falso

17.

¿Qué decreto rige los instrumentos de medida sujetos a control metrológico según artículo 94?

A.

Decreto 1011 del 2006

B.

Decreto 2269 de 1993

C.

Decreto 1471 del 2014

D.

Decreto 1769 de 1994

18.

¿Cuándo un equipo se encuentra por fuera de la tolerancia aceptada se encuentra?

A.

Descalibrado

B.

Desajustado

19.

Cuando se enciende el Monitor de Presión Sanguínea. ¿Que debería chequearse primero?

A.

Cable de conexión de la red informática del Hospital.

B.

La conexión del cable de energía al monitor.

C.

Ver si el manguito esta apropiadamente en el brazo.

D.

Las mangueras del manguito de la presión sanguínea.

20.

Una inspección de rutina operacional de un desfibrilador ¿que NO debería incluir?

A.

Determinar el estado de las paletas del desfibrilador.

B.

Comprobar la capacidad de las baterías.

C.

Comprobar la radiación de salida.

D.

Realizar un auto-chequeo por cada entrega de turno.

21.

La valores de la salida del desfibrilador para procedimientos se ajustan y se miden en:

A.

Vatios

B.

Amperios

C.

Joules

D.

Celsius

22.

¿Cuales de los siguiente factores NO tiene influencia en la medición de pulsoximetria?

A.

Esmalte en la uñas.

B.

Luz ambiental intensa.

C.

Interferencias con otros aparatos eléctricos.

D.

La ictericia.