EN LA ACTUALIDAD LAS REGULACIONES SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EXIGEN QUE ESTOS CUMPLAN:
A.
EFICACIA, COSTO, ACCESIBILIDAD
B.
EFICACIA, SEGURIDAD, CALIDAD
C.
BENEFICIO, SEGURIDAD, CALIDAD
D.
TOXICIDAD
3.
EFICACIA ES:
A.
CAPACIDAD QUE TIENE UN FÁRMACO DE CONSEGUIR EFECTOS BENEFICIOSOS TRAS LA COMERCIALIZACIÓN
B.
CAPACIDAD QUE TIENE UN FÁRMACO DE CONSEGUIR UN EFECTO BENEFICIOSO EN CONDICIONES IDEALES DE USO.
C.
CAPACIDAD QUE TIENE UN FÁRMACO DE NO PRODUCIR REACCIONES ADVERSAS
D.
ALCANZAR LOS REQUISITOS MÍNIMOS DE MANUFACTURA Y PUREZA
4.
SEGURIDAD ES:
A.
QUE SU UTILIZACIÓN EN LAS CONDICIONES APROBADAS NO PRODUCE EFECTOS TÓXICOS O ADVERSOS DESPROPORCIONADOS EN RELACIÓN CON EL BENEFICIO QUE PROCURA
B.
QUE SU UTILIZACIÓN TRAS LA COMERCIALIZACIÓN NO PRODUCE EFECTOS TÓXICOS O ADVERSOS DESPROPORCIONADOS EN RELACIÓN CON EL BENEFICIO QUE PROCURA
C.
CAPACIDAD QUE TIENE UN FÁRMACO DE LOGRAR EL EFECTO DESEADO
D.
ALCANZAR LOS REQUISITOS MÍNIMOS DE MANUFACTURA Y PUREZA
5.
CALIDAD ES:
A.
CAPACIDAD QUE TIENE UN FÁRMACO DE CONSEGUIR EFECTOS BENEFICIOSOS TRAS LA COMERCIALIZACIÓN
B.
QUE SU UTILIZACIÓN TRAS LA COMERCIALIZACIÓN NO PRODUCE EFECTOS TÓXICOS O ADVERSOS DESPROPORCIONADOS EN RELACIÓN CON EL BENEFICIO QUE PROCURA
C.
CAPACIDAD QUE TIENE UN FÁRMACO DE NO PRODUCIR REACCIONES ADVERSAS
D.
ALCANZAR LOS REQUISITOS MÍNIMOS DE MANUFACTURA Y PUREZA
6.
LA COMERCIALIZACIÓN DE LAS DIFERENTES FORMAS FARMACÉUTICAS DEBEN CUMPLIR:
7.
EL FIN PRIMORDIAL DE LA FARMACOVIGILANCIA ES:
A.
LOGRAR QUE ALGUNOS FÁRMACOS SE RETIREN DEL MERCADO
B.
ESTABLECER MEJORES RENTAS PARA LAS EMPRESAS FARMACÉUTICAS
C.
PROPORCIONAR DE FORMA CONTINUA LA MEJOR INFORMACIÓN POSIBLE SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
8.
SE DENOMINA RIESGO
A.
A LOS PROBLEMAS DE SEGURIDAD, ES DECIR A LAS REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS
B.
A LA POSIBILIDAD DE PRESENTAR UNA REACCIÓN ADVERSA
C.
A LA APARICIÓN DEL EFECTO BENÉFICO DEL MEDICAMENTO
D.
A LA POSIBILIDAD DE DESCOMPOSICIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA
9.
FAEMACOEPIDEMIOLOGÍA ES:
10.
EL 16 DE DICIEMBRE DE 1961 EN UNA CARTA AL EDITOR DE "THE LANCET" EL GINECÓLOGO DR MCBRIDE COMUNICABA:
A.
INCREMENTO EN LA FRECUENCIA DE SÍNDROME DE DOWN EN HIJOS DE MADRES QUE TOMARON TALIDOMIDA
B.
INCREMENTO EN LA INCIDENCIA DE DIABETES EN HIJOS DE MADRES QUE TOMARON TALIDOMIDA
C.
INCREMENTO EN LA FRECUENCIA DE MAL FORMACIONES DE LAS EXTREMIDADES DESDE 1,5% HASTA 20% EN HIJOS DE MADRES QUE TOMARON TALIDOMIDA PARA SEDACIÓN O HIPEREMESIS GRAVÍDICA
D.
DISMINUCIÓN EN LA FRECUENCIA DE FOCOMELIA EN HIJOS DE MADRES QUE TOMARON TALIDOMIDA
11.
LA FARMACOVIGILANCIA UTILIZA INDICADORES QUE PERMITEN EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE LOS MEDICAMENTOS. ESTOS SON:
12.
EL NNT ES:
A.
ES LA CANTIDAD DE PACIENTES QUE DEBEN RECIBIR EL FÁRMACO PARA QUE UNA DE ELLAS SUFRA UN ACONTECIMIENTO ADVERSO
B.
ES LA INVERSA DE LA REDUCCIÓN ABSOLUTA DE RIESGO
C.
ES EL NÚMERO DE PACIENTES QUE DEBEN RECIBIR EL TRATAMIENTO PARA EVITAR QUE UNO DE ELLOS PRESENTE EL ACONTECIMIENTO DE INTERÉS, EN UN TIEMPO DETERMINADO.
D.
ES LA DIFERENCIA DE APARICIÓN DE UN ACONTECIMIENTO ENTRE EL GRUPO CONTROL Y EL GRUPO TRATADO EN UN TIEMPO DETERMINADO
13.
LA FARMACOLOGÍA PRECLÍNICA O BÁSICA ESTUDIA
A.
EFECTO Y TOXICIDAD DE LOS FÁRMACOS EN VOLUNTARIOS SANOS
B.
EFECTO Y TOXICIDAD DE LOS FÁRMACOS EN ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
C.
RESPUESTA NOCIVA Y NO INTENCIONADA QUE SE PRODUCE A DOSIS HABITUALES
D.
EXISTENCIA DE UNA CAUSA ALTERNATIVA
14.
SEÑALE LAS FASES DE LA FARMACOLOGÍA CLÍNICA EN LA INTRODUCCIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS
A.
FASE I, FASE II, FASE III, FASE IV
B.
FASE PRECLÍNICA Y FASE CLÍNICA
15.
LOS ESTUDIOS POST COMERCIALIZACIÓN PERTENECEN LA LA FASE:
A.
FASE I
B.
FASE II
C.
FASE III
D.
FASE IV
16.
EL MODELO EXPERIMENTAL DE LA FARMACOLOGÍA CLÍNICA ES:
