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1 Dirección global de la organización, que estipula las directrices por seguir para alcanzar los objetivos determinados.
2 La empresa debe establecer y aplicar un procedimiento para el manejo de la información
3 Disponer de la infraestructura, maquinaria, equipos y condiciones necesarias para cumplir los requisitos de los procesos de los productos
4 Los documentos requeridos en esta norma y los que la empresa determine ó la ley se lo exija como necesarios, deben estar formalmente aprobados por la autoridad que se defina para tal fin
5 La empresa debe planificar, documentar, implementar, y mantener actualizado su proceso de gestión
6 los costos de sus bienes o servicios y mantener registros de los cálculos de éstos
7 Los registros que evidencian la operación conforme y eficaz del sistema de gestión frente a los requisitos de esta norma
8 Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable.
9 Condiciones necesarias ordenadas por la autoridad competente para regular aspectos de carácter normativo y de obligatorio cumplimiento.
10 Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable.
11 La empresa debe planificar e implementar un proceso de gestión humana, que le permita contar con el personal adecuado para el desarrollo de sus actividades
12 Capacidad para suministrar bienes o servicios de manera igual o más eficientemente que sus competidores.
13 Planta de personal no superior a los diez (10) trabajadores
14 Examen de diseño de un producto, proceso o instalación y determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales.
15 Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
16 Es la introducción de un nuevo producto, o una mejora significativa a un producto ya existente (bien o servicio),
17 Capacidad que tiene la organización para alcanzar resultados medibles en un contexto determinado.
18 Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
19 Resultado de un proceso.
20 Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
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