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La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe determinar
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La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:
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La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de:
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La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o:
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Los cambios del diseño y desarrollo Deben identificarse y deben mantenerse Registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su:
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Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la:
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La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados:
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El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación:
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La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un Procedimiento Documentado para definir los controles y las responsabilidades y __________ relacionadas con el tratamiento del producto no conforme.
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se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e :
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Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y :
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La organización debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino, previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y:
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Si cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso debe informar de ello al cliente y mantener:
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.La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al:
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.La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y:
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La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del:
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La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del:
