1
Vigila eventos adversos que pueden producir los dispositivos mèdicos.
2
Deben cumplir con la normativa legal vigente sobre dispositivos mèdicos
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Dispositivo mèdico clase III, riesgo muy alto
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Tipo de reportes donde se deben relacionar los eventos adversos serios
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Una de las funciones del INVIMA
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Potencial riesgo de daño no intencionado, que pudo haber causado problemas a la salud del paciente, de no ser detectado a tiempo
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Dispositivo mèdico
8
Uno de los objetivos de la Tecnovigilancia
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Informaciòn que se debe enviar cuando se presentan eventos adversos causados por dispositivos mèdicos.
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Ente de vigilancia y contorl de los dispositivos mèdicos
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Lo que se busca prevenir o disminuir cuando se utilizan los dispositivos mèdicos
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Dispositivo mèdico compuesto por varias partes o accesorios
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Actor del sistema de salud, que para prestar sus servicios utiliza dispositivos mèdicos
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Dispositivo mèdico clase I, riesgo bajo
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Ente que vigila medicamentos, alimentos y dispositivos mèdicos en Estados Unidos
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Letras que debe llevar el dispositivo mèdico, en el empaque o etiqueta del producto