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1 Es el Documento público expedido por el INVIMA o la autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos té cnicos-legales establecidos en el Decreto 677/95, el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los medicamentos, cosmé ticos, preparaciones farmacé uticas a base de recursos naturales, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso domé stico
2 Es la forma física en la que se presenta el medicamento.
3 El producto se acepta con cero (0) defectos críticos. Cuando hay algún defecto crítico el producto es calificado como no aceptable.
4 Cantidad de un medicamento en la forma farmacéutica
5 Es un sistema escrito utilizado para identificar y dar información sobre un producto
6 Intervalo de tiempo durante el cual se espera que un medicamento almacenado correctamente,mantenga las especificaciones de calidad establecidas. La vida útil se determina a travé s deestudios de estabilidad y sirve para establecer la fecha de expiración.
7 Cantidad de un medicamento que debe consumir el paciente
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