Froggy Jumps Importancia del cumplimiento regulatorioOnline version Prueba tus conocimientos y completa este juego, solo un intento por persona by Stephanie De Anda 1 ¿Para vender producto en otro país es necesario cumplir con sus requisitos regulatorios? a Si b No c No siempre 2 ¿Cómo clasifica FDA los productos medicos? a Tipo A, Tipo B y Tipo C b Productos de uso en hospital, uso en casa y de uso especializado c Clase 1, Clase 2 y Clase 3 3 ¿Cuál es el ISO para dispositivos médicos? a ISO 9001 b ISO 1485 c ISO 13485 4 Los dispositivos Acist inyectan un tipo de tinta en el sistema vascular, lo que permite a los médicos ver el estado interno de este sistema durante un procedimiento cardiaco (angiografía). ¿Qué clase es este dispositivo? a Clase 1 b Clase 2 c Clase 3 5 Uno de los usos de las máquinas de Ortho es en la inmunohematología que asegura que los receptores de transfusiones de sangre reciban sangre apropiada y compatible. ¿Qué clase es este dispositivo? a Clase 1 b Clase 2 c Clase 3 6 Dexcom G6 es un sistema que contiene un pequeño sensor que mide sin interrupción la cantidad de azúcar (glucosa)en el fluido corporal. ¿Qué clase es este dispositivo? a Clase 1 b Clase 2 c Clase 3 7 Los trocares ENDOPATH XCEL están diseñados para permitir ingresar instrumentos al cuerpo durante cirugías (típicamente utilizados en cirugías donde se utilizan cámaras). a Clase 1 b Clase 2 c Clase 3 8 Las tijeras HARMONIC FOCUS se utilizan en pacientes que necesitan procedimientos de cabeza y cuello su diseño de la punta permite a los cirujanos agarrar, disecar, sellar y cortar con precisión. ¿Qué clase es este dispositivo? a Clase 1 b Clase 2 c Clase 3 9 ¿Quién indica en que países serán distribuidos / vendidos nuestros productos? a Jabil b BSI c El cliente 10 ¿Quién debe contribuir a que se cumplan los requerimientos regulatorios? a Todos b El director de la empresa c Los gerentes
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