ISO 15189Online version Actividad interactiva correspondiente a la exposición sobre la norma ISO 15189 by Karen Allo 1 La dirección del laboratorio deberá informar al personal sus planes de mejora Sí No 2 Los sistemas utilizados para la recopilación, procesamiento, registro, notificación, almacenamiento o recuperación de datos e información del examen deben ser validados por el director Sí No 3 ISO 20658 corresponde a la recolección y el transporte de muestras Sí No 4 El laboratorio deberá contar con procesos planificados para mantener las operaciones en caso de falla Sí No 5 La declaración sobre la validez del método es uno de los registros de validación a conservar Sí No 6 Si existe riesgo de daño a los pacientes se continúa con los análisis y elaboración de informes Sí No 7 El laboratorio deberá contar con un procedimiento IQC para monitorear la validez continua de los resultados de los exámenes Sí No 8 La MU se comparará con las especificaciones de rendimiento y no se documentará Sí No 9 No es necesario especificar los tiempos de conservación de registros Sí No 10 El laboratorio deberá especificar el período que se conservarán las muestras después del análisis y las condiciones bajo las cuales se almacenarán las muestras Sí No