Bioseguridad: Guía Reflexiva - Documental

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Cuestionario de Bioseguridad sobre la guía reflexiva sobre el documental visto en clase.

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JOSE MARTIN MORALES NARVAEZ

Colombia

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1	Anonymous September 2, 2026	% 100	00:58
2	karol rojas September 2, 2026	% 100	01:27
3	Ainhoa Herrera September 2, 2026	% 100	01:42
4	Anonymous September 2, 2026	% 100	01:45
5	Nicole Cañas September 2, 2026	% 100	01:50
6	nicole mora September 2, 2026	% 100	02:22
7	valentina Sanchez September 3, 2026	% 100	02:34
8	Dayana osorio September 2, 2026	% 100	02:41
9	SARA CAMARGO September 2, 2026	% 100	02:42
10	Valery Ibarra September 2, 2026	% 100	02:43

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Bioseguridad: Guía Reflexiva - Documental


Froggy Jumps Bioseguridad: Guía Reflexiva - DocumentalOnline version Cuestionario de Bioseguridad sobre la guía reflexiva sobre el documental visto en clase. by JOSE MARTIN MORALES NARVAEZ 1 ¿Cuál es el principal requisito del proceso de aprobación 510(k) que, según el documental, vulnera la bioseguridad del paciente? a Demostrar "seguridad y eficacia" mediante ensayos clínicos aleatorios. b Demostrar "equivalencia sustancial" con un producto ya existente en el mercado. c Presentar un Plan de Gestión Integral de Residuos Hospitalarios. 2 ¿Cómo vulnera el mecanismo 510(k) la bioseguridad al priorizar la velocidad de comercialización? a Exigiendo más pruebas de calidad y estudios de larga duración. b Al reducir el tiempo de espera para el lanzamiento de nuevos productos. c Permite la comercialización sin necesidad de nuevos ensayos clínicos que demuestren la seguridad. 3 Una vez que un dispositivo médico es aprobado por 510(k) y sale al mercado, ¿quién asume principalmente la carga de probar que es defectuoso o dañino? a La propia FDA a través de una vigilancia post-mercado rigurosa. b La industria farmacéutica que fabrica productos competidores. c Los pacientes afectados y sus abogados. 4 Identifique el principio hipocrático que se transgrede cuando una empresa antepone el beneficio económico al encubrimiento de fallos de dispositivos o productos. a La beneficencia (hacer el bien). b La autonomía (respetar la decisión del paciente). c El principio de "no hacer daño" (Non Maleficence). 5 Considerando que dispositivos como láseres o microagujas pueden entrar al mercado con revisiones mínimas, ¿cuál es el riesgo de bioseguridad análogo al del documental que enfrentan los usuarios de tratamientos cosméticos invasivos? a El riesgo de una regulación excesivamente estricta. b Enfrentar complicaciones a largo plazo por dispositivos sin suficiente validación científica. c La imposibilidad de obtener un consentimiento informado. 6 ¿Cómo debe ser el estándar de bioseguridad para un centro de cosmetología que maneja productos que penetran la piel o son inyectados? a El mismo estándar que para un centro de masajes y relajación. b Extremadamente riguroso, equiparable a un centro quirúrgico ambulatorio menor. c Dependiente únicamente de la marca del producto. 7 Si los medicamentos fallan pruebas de calidad, ¿qué tan riguroso es el control sobre los ingredientes activos de los cosméticos que penetran la piel o son inyectados en comparación con los medicamentos tradicionales? a El control regulatorio es igual o más estricto. b Solo se controlan los ingredientes naturales. c El control regulatorio suele ser menos estricto. 8 Cuando un tratamiento o dispositivo cosmético carece de estudios de seguridad a largo plazo, ¿qué información esencial debe incluir el consentimiento informado? a Solo el costo total del procedimiento. b La garantía de resultados estéticos permanentes. c La plena conciencia de la falta de evidencia de seguridad a largo plazo y el riesgo inherente. 9 ¿Cuál es la diferencia clave en la regulación de muchos dispositivos utilizados en la estética (láseres, microagujas) comparada con los medicamentos tradicionales? a Los dispositivos estéticos tienen una regulación más estricta. b Los dispositivos estéticos suelen tener una regulación menos estricta o revisiones mínimas. c Los dispositivos estéticos se aprueban directamente por la FDA sin revisión. 10 Desde una perspectiva sociológica, ¿cómo afecta la presión social por la belleza inmediata (la "moda") la validación de bioseguridad de productos y dispositivos? a La demanda social incentiva a los fabricantes a realizar estudios más rigurosos. b La presión acelera el consumo y la implementación de productos sin la suficiente validación. c No tiene ninguna relación con la velocidad de comercialización. 11 El documental revela cómo el cuerpo de los afectados se convierte en un "campo de pruebas" involuntario. Filosóficamente, ¿qué implica esto para la dignidad humana? a La dignidad humana se mantiene intacta siempre que el procedimiento sea legal. b Se instrumentaliza el cuerpo, priorizando el lucro industrial sobre la integridad física la dignidad c Demuestra la resiliencia del ser humano ante la adversidad estética. 12 Más allá de la prevención de infecciones, ¿cuál es el valor filosófico-social más profundo de la bioseguridad en la cosmetología? a Aumentar el prestigio y la popularidad del centro. b Un compromiso ético para salvaguardar la salud y bienestar de la integridad corporal de la persona. c Reducir los costos operativos de la clínica estética. 13 Ante las deficiencias regulatorias, ¿cuál es la responsabilidad ética indelegable del profesional de la belleza? a Confiar ciegamente en la aprobación legal de la FDA o el INVIMA. b Trasladar toda la responsabilidad de seguridad al fabricante. c Investigar, cuestionar y rechazar el uso de productos o dispositivos legales 14 ¿A quién se dirige principalmente el compromiso ético de la bioseguridad en la cosmetología, según la reflexión filosófico-social? a A los accionistas de las empresas fabricantes. b Cuestionar y rechazar productos legalmente dudosos en bioseguridad. c A las autoridades sanitarias y ambientales. 15 Cuando se identifica un caso de daño irreparable causado por un dispositivo (como lo muestra el documental), la omisión de la información por parte del fabricante constituye una violación directa a: a Los principios de la publicidad y el marketing. b La obligación de proteger la salud y la vida humana sobre el lucro. c La libertad de empresa y la confidencialidad.

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¿Cuál es el principal requisito del proceso de aprobación 510(k) que, según el documental, vulnera la bioseguridad del paciente?

¿Cómo vulnera el mecanismo 510(k) la bioseguridad al priorizar la velocidad de comercialización?

Una vez que un dispositivo médico es aprobado por 510(k) y sale al mercado, ¿quién asume principalmente la carga de probar que es defectuoso o dañino?

Identifique el principio hipocrático que se transgrede cuando una empresa antepone el beneficio económico al encubrimiento de fallos de dispositivos o productos.

Considerando que dispositivos como láseres o microagujas pueden entrar al mercado con revisiones mínimas, ¿cuál es el riesgo de bioseguridad análogo al del documental que enfrentan los usuarios de tratamientos cosméticos invasivos?

¿Cómo debe ser el estándar de bioseguridad para un centro de cosmetología que maneja productos que penetran la piel o son inyectados?

Si los medicamentos fallan pruebas de calidad, ¿qué tan riguroso es el control sobre los ingredientes activos de los cosméticos que penetran la piel o son inyectados en comparación con los medicamentos tradicionales?

Cuando un tratamiento o dispositivo cosmético carece de estudios de seguridad a largo plazo, ¿qué información esencial debe incluir el consentimiento informado?

¿Cuál es la diferencia clave en la regulación de muchos dispositivos utilizados en la estética (láseres, microagujas) comparada con los medicamentos tradicionales?

Desde una perspectiva sociológica, ¿cómo afecta la presión social por la belleza inmediata (la "moda") la validación de bioseguridad de productos y dispositivos?

El documental revela cómo el cuerpo de los afectados se convierte en un "campo de pruebas" involuntario. Filosóficamente, ¿qué implica esto para la dignidad humana?

Más allá de la prevención de infecciones, ¿cuál es el valor filosófico-social más profundo de la bioseguridad en la cosmetología?

Ante las deficiencias regulatorias, ¿cuál es la responsabilidad ética indelegable del profesional de la belleza?

¿A quién se dirige principalmente el compromiso ético de la bioseguridad en la cosmetología, según la reflexión filosófico-social?

Cuando se identifica un caso de daño irreparable causado por un dispositivo (como lo muestra el documental), la omisión de la información por parte del fabricante constituye una violación directa a: