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Colombia

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VERDADERO O FALSO

by Mayka Tatiana Baquero Arenas
1

El Invima es la entidad encargada de vigilar y controlar los medicamentos en Colombia.

2

Las etiquetas hacen parte integral del medicamento.

3

La Guía de Etiquetas de Medicamentos tiene como objetivo orientar sobre la correcta presentación de etiquetas y empaques.

4

El etiquetado de medicamentos está regulado principalmente por el Decreto 677 de 1995.

5

Las etiquetas deben ser legibles y comprensibles para garantizar un uso seguro del medicamento.

6

Un medicamento es un preparado farmacéutico usado solo para tratar enfermedades.

7

El fármaco y el ingrediente farmacéutico activo son conceptos diferentes.

8

El excipiente no tiene función alguna dentro del medicamento

9

Un medicamento esencial es aquel que es costo-efectivo y responde a las principales necesidades de salud.

10

El registro sanitario es expedido por el Invima.

11

El Decreto 677 de 1995 establece que las etiquetas deben aprobarse junto con el registro sanitario.

12

El inserto se permite cuando la etiqueta no puede contener toda la información requerida.

13

El inserto debe incluir información como indicaciones, advertencias y forma de uso.

14

El Decreto 843 de 2016 simplifica los trámites de renovación y modificación de registros sanitarios.

15

Las etiquetas se consideran un medio publicitario del medicamento.

16

Toda etiqueta debe incluir información mínima como nombre, composición y registro sanitario.

17

El número de lote y la fecha de vencimiento permiten la trazabilidad del medicamento.

18

Las condiciones de almacenamiento no son obligatorias en la etiqueta.

19

Las etiquetas no deben incluir frases que induzcan al uso irracional del medicamento.

20

Los medicamentos de venta libre y con fórmula médica tienen la misma información en la etiqueta.

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