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Guía etiquetas de medicamentos

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Farmacia

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Colombia

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Guía etiquetas de medicamentos
 

Guía etiquetas de medicamentosOnline version

Farmacia

by Cindy Guzman
1

Todos los medicamentos deben indicar las condiciones de almacenamiento en la etiqueta.

2

Los medicamentos esenciales deben llevar una franja verde con la leyenda “Medicamento esencial”.

3

Los medicamentos de venta bajo fórmula médica pueden incluir libremente sus indicaciones terapéuticas.

4

El ingrediente farmacéutico activo es el responsable de la acción farmacológica del medicamento.

5

Las etiquetas de los medicamentos se aprueban de manera independiente al registro sanitario.

6

l Invima es la entidad encargada de expedir el registro sanitario de los medicamentos en Colombia

7

La Denominación Común Internacional (DCI) corresponde al nombre genérico del medicamento.

8

El número de lote permite identificar unidades fabricadas en un mismo ciclo de producción.

9

Los medicamentos importados deben incluir información mínima en español en sus etiquetas.

10

Un excipiente puede influir en la biodisponibilidad del ingrediente farmacéutico activo

11

Las etiquetas pueden incluir frases promocionales para incentivar el consumo del medicamento.

12

Cuando el tamaño del envase no permite incluir toda la información, se puede usar un inserto.

13

La información del etiquetado debe ser legible, comprensible e indeleble

14

La frase “Manténgase fuera del alcance de los niños” es obligatoria en las etiquetas.

15

Los envases, rótulos y etiquetas no hacen parte integral del medicamento.

16

Las muestras médicas deben llevar la leyenda “Muestra médica – prohibida su venta”.

17

Está permitido distribuir muestras médicas de medicamentos de control especial.

18

No es obligatorio incluir el nombre del laboratorio fabricante en la etiqueta.

19

Los medicamentos de venta libre deben incluir indicaciones y posología aprobadas.

20

La fecha de vencimiento debe contarse a partir de la fecha de elaboración del producto.

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