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Tema 3 control mat
 

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Tema 3 control matOnline version

Control de materiales de acondicionamiento

by Ana BelÉn Jiménez Carmona
1

Emplazamiento separado y delimitado al que se lleva el material tras su recepción y registro, donde permanece hasta que se tome la decisión final de aceptación o rechazo.

2

Tipo de envase o acondicionamiento que se encuentra en contacto directo con el medicamento.

3

Embalaje externo en el que se introduce el envase primario, consistiendo básicamente en una caja o estuche junto con el prospecto.

4

Formato de acondicionamiento para productos sólidos (comprimidos, grageas o cápsulas) que se elabora principalmente mediante el termosellado de complejos metálicos.

5

Metal mayoritariamente utilizado en el sector para elaborar envases de aerosoles a presión, láminas metálicas, tubos y cápsulas para el cierre de viales

6

Cualidad indispensable del material de fabricación del envase que garantiza que no reaccionará químicamente con los componentes del producto.

7

Material farmacéutico cuyos tipos (I, II, III o IV) se diferencian y clasifican según la resistencia hidrolítica que presentan.

8

Documento informativo de preparación obligatoria para el paciente que viene establecido por el Formulario Nacional y se incluye dentro del estuche.

9

Factor ambiental que puede provocar efervescencia o hidrólisis en el medicamento si el sistema de cierre del envase no asegura la estanqueidad.

10

Equipo de esterilización a altas temperaturas cuyos valores de calor son perfectamente resistidos por el plástico polietileno de alta densidad

11

Factor ambiental que representa una gran amenaza de fotodegradación para los compuestos químicos, obligando a usar envases opacos.

12

Envases primarios líquidos de vidrio que son extremadamente frágiles frente a riesgos mecánicos, por lo que a veces requieren elementos de sujeción en su caja.

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