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Guía refrendada por el ICH para los usuarios de MedDRA

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Guía refrendada por el ICH para los usuarios de MedDRA

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Guía de MedDRA para usuarios

Created by

Liyibet Acosta Ortega
Liyibet Acosta Ortega
Colombia

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Guía refrendada por el ICH para los usuarios de MedDRAOnline version

Guía de MedDRA para usuarios

by Liyibet Acosta Ortega
1

La terminología fue diseñada para facilitar el intercambio de información relacionada con los productos médicos de uso humano . Para lograrlo , es necesario seleccionar de manera y a partir de la información notificada , como síntomas , y . Su objetivo principal es promover una correcta selección de términos .

2

La calidad de la información original tiene un impacto directo en la calidad de los datos producidos . Cuando los datos son ambiguos , o , se debe intentar obtener información adicional . Además , la selección de términos debe ser revisada por una persona y capacitada en el uso de .

3

Al seleccionar términos en , se debe elegir el término que refleje con mayor precisión la información notificada . También es importante verificar la del término seleccionado para comprobar que su ubicación representa correctamente el significado de la información . No deben seleccionarse términos LLT .

4

Cuando se informa un diagnóstico provisional junto con signos y síntomas , la opción preferente es seleccionar un término para el y términos para los y síntomas notificados . Esto se debe a que un diagnóstico puede , mientras que los signos y síntomas pueden permanecer sin cambios .

5

Los problemas relacionados con la calidad de un producto pueden ocurrir durante su fabricación , etiquetado , empaquetado , transporte , manipulación o almacenamiento . Estos problemas pueden presentarse con o sin . Por otra parte , los errores de son acontecimientos que pueden provocar un uso inapropiado de los medicamentos o daños al .

 
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