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¿Verdadero o Falso en Investigación?

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Diana L. Sepulveda R.
Diana L. Sepulveda R.
Colombia

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¿Verdadero o Falso en Investigación?

by Diana L. Sepulveda R.
1

Una toma de muestra pequeña de sangre por venopunción en adultos sanos o la recolección de saliva se considera una Investigación con Riesgo Mayor que el Mínimo según la legislación colombiana.

2

Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), reguladas en Colombia por la Resolución 2378 de 2008 y vigiladas por el INVIMA, tienen como fin garantizar la credibilidad de los datos y la protección de los derechos y confidencialidad de los participantes.

3

Un estudio en la IPS San Gabriel que consiste únicamente en revisar historias clínicas de forma anónima, sin manipular datos sensibles ni identificar a los pacientes, se clasifica como una Investigación con Riesgo Mínimo según el artículo 11 de la Resolución 8430 de 1993.

4

Toda institución de salud en Colombia que realice investigación en seres humanos debe contar de forma obligatoria con un Comité de Ética en Investigación para revisar, aprobar y hacer seguimiento a los protocolos.

5

Si la IPS San Gabriel realiza una investigación con sus propios empleados o estudiantes en práctica, la Resolución 8430 de 1993 exige verificar que el Consentimiento Informado no esté influenciado por la relación de autoridad o subordinación.

6

Según las Pautas Éticas Internacionales CIOMS (2016), su alcance se limita exclusivamente a los ensayos clínicos biomédicos y excluye el estudio de datos en línea, biobancos y estudios epidemiológicos.

 
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