1
Situaciones en las cuales el producto se usa intencionadamente para un propósito médico que no está de acuerdo con la información autorizada del producto.
2
Ciencia y actividades relacionadas con la detección, la evaluación, la comprensión y la prevención de eventos adversos, así como cualquier otro problema relacionado con el fármaco
3
Cualquier error involuntario en la prescripción, dispensación o administración de un medicamento mientras está bajo el control del profesional de la salud, el paciente o el consumidor
4
Es toda aquella notificación en donde la composición física de la presentación del medicamento se vea alterada, según características organolépticas.
5
Falla en la producción de la acción farmacológica esperada, para una indicación autorizada.
6
Cualquier acontecimiento médico (signo, síntoma, enfermedad) desfavorable asociado a un tratamiento, el cual no tiene que tener necesariamente una relación causal con ese tratamiento.
7
Portal centroamericano para notificar posibles reacciones adversas a medicamentos
8
Administración de una dosis de producto que es superior a la dosis máxima recomendada de acuerdo con la información autorizada del producto.
9
Se determina mediante los siguientes criterios: Muerte, Suceso potencialmente mortal, Hospitalización (inicial o prolongada), Discapacidad o daño permanente y/o Anomalía congénita / defecto de nacimiento
10
Se refiere al uso inapropiado e intencional de un producto por un paciente/consumidor de forma que no en cumplimiento con la información autorizada del producto.
11
Exposición a Medicamentos Vía Padres
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