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Garantia de la calidad

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Concepto clave de calidad y cumplimiento

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Colombia

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Garantia de la calidad
 

Garantia de la calidadOnline version

Concepto clave de calidad y cumplimiento

by Sharis Diaz Soto
1

Cualquier incumplimiento, alteración o suceso

2

Es el proceso para evaluar, aprobar, implementar y documentar modificaciones que puedan impactar procesos, productos, instalaciones, equipos o documentos.

3

Es el proceso para identificar peligros, analizar qué puede salir mal y establecer controles para disminuir la probabilidad o el impacto.

4

Es el conjunto de actividades destinadas a la clasificación, almacenamiento, manejo y disposición adecuada de los residuos generados.

5

Conjunto de normas, procesos y procedimientos técnicos, cuya aplicación debe garantizar la fabricación uniforme y controlada de cada lote de producción, de conformidad con las normas de calidad y los requisitos exigidos para su comercialización.

6

Principios que garantizan que la información sea clara, legible, completa, trazable y confiable.

7

Actividades destinadas a mantener condiciones de limpieza y control sanitario para prevenir contaminación.

8

Mecanismo para recibir, analizar y responder necesidades, inconformidades o propuestas de mejora.

9

Conjunto de controles y actividades orientadas a asegurar que los medicamentos cumplen la calidad requerida para su uso previsto.

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