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Filling Quiz

Quiz

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Teste seu conhecimento sobre os SOP do filling.

Created by

Brazil

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Filling Quiz
 

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Teste seu conhecimento sobre os SOP do filling.

by QGCM
1

Durante o start up do lote XY ocorreu um vazamento na abraçadeira superior do filtro da segunda filtração. Quais os passos devem ser seguidos?

2

Durante o envase do lote YB ocorreu o alarme TLU_M01_GM1_08 (Intervenção de sobrecarga), coroas do grau A. Qual a tomada de ação?

3

Durante o envase do lote YZ, o operador tentou realizar o consumo do pacote de pistão no sistema PAS-X e apareceu uma mensagem de erro na tela. O sistema PAS-X estava funcionando normalmente. Como proceder neste caso?

4

Para a criação da receita Scada de um lote de segunda filtração. Oque deve ser feito?

5

Quais são os cuidados necessários para retirada de amostras de esterilidade?

6

Qual o objetivo do IPC?

7

Quais são os teste de IPC (controle em processo)?

8

Porque o teste de fricção é importante ?

9

Escolha a imagem correta da montagem de particulatte matter ?

10

Quais são os cuidados durante a coleta de bioburden no grau A?

11

Quais são as atividades que devem ser realizadas no grau C após a coleta da bolsa de bioburden?

Explicação

Parar atividades, verificar a bomba de recirculação, planejar atividades que devem ocorrer antes de abordar vazamentos e avaliar o impacto do incidente para a qualidade do produto, além disso a correção deve ser de maneira asséptica. tratada conforme Q205479.

Passos importantes para ser realizado após a ocorrência de um alarme.

SOP Q113383

SOP Q128675

SOP Q0776225

SOP Q0778955

SOP Q0778955

SOP Q0776225

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