Cuestionario QAAOnline version Cuestionario de Acuerdos de Calidad QAA by mateo santamaria 1 ¿Los Acuerdos de Calidad con licenciantes generalmente presentan los siguientes puntos? a - Plan de Manejo Ambiental, Recalls, Control de Cambios, Excursión de Temperatura b - Alcance, Control de Cambios, Recalls, Quejas c - Alcance, Control de Cambios, Balance Financiero, Reclamos 2 ¿Qué eventos debemos reportar a los licenciantes según el Acuerdo de Calidad ? a Reporte de ventas de los productos b Cambio de Leyes tributarias. c Excursión de temperatura en tránsito del producto, sospecha de falsificación. 3 ¿ En caso de destrucción de productos de licencia se debe notificar al licenciante? a Falso b Verdadero 4 ¿Qué cambios deben ser reportados al licenciante? a Cambio de personal estratégico b Correcta 1 y 3 c Cambios en instalaciones y procesos d Cambio de estación climática 5 ¿El licenciante puede solicitar realizar una auditoría a la filial, conforme a la frecuencia de tiempo establecida en el Acuerdo de Calidad? a Verdadero b Falso 6 ¿Qué debe garantizar el distribuidor durante el transporte de los productos de licencia? a Etiquetado ambiental b Condiciones ambientales que mantengan la calidad del producto c Reducción de costos d Precio competitivo 7 ¿Toda la documentación relacionada con los productos de licencia debe cumplir con? a NPP b ERP c SRI d ALCOA + 8 ¿Qué debe hacer ADIUM con sus proveedores, de acuerdo con los Acuerdos de Calidad? a Organizar un evento navideño. b Auditar y comprobar el cumplimiento de la Norma BPADT c Visitar instalaciones y contratarlos d No realizar auditorías 9 ¿Las inspecciones realizadas por la Autoridad Sanitaria a productos de licencia deben ser informadas al licenciante? a Verdadero b Falso 10 ¿Qué acción se toma ante una queja crítica? a Se notifica al licenciante en tiempo no mayor a 24 horas b Se destruye directamente el producto c No se documenta ni se registra. d Se espera auditoría del licenciante
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