Qüiz: Estudios farmacológicos en humanos

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Conceptos clave de ensayos y placebo

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ABDUL LOPEZ

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Qüiz: Estudios farmacológicos en humanos


Qüiz: Estudios farmacológicos en humanosOnline version Conceptos clave de ensayos y placebo by ABDUL LOPEZ 1 ¿Qué es un ensayo clínico? a Estudio experimental en humanos para evaluar seguridad, eficacia y efectos adversos. b Revisión bibliográfica de fármacos c Prueba de laboratorio para analizar moléculas sin humanos d Estudio en animales para evaluar farmacocinética 2 ¿Qué fase es la microdosificación (fase 0)? a La fase 0 prueba solo en animales b La fase 0 es la última fase de aprobación c La fase 0 evalúa solo costos d La fase 0 es un estudio exploratorio temprano en pocos voluntarios. 3 ¿Qué evalúa principalmente la fase I? a Comparación con placebo en grandes poblaciones b Eficacia en pacientes c Estudio de costo-efectividad d Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética en humanos. 4 ¿Qué describe la farmacovigilancia? a Desarrollar moléculas nuevas b Analizar solo efectos adversos raros c Realizar marketing de fármacos d Identificar y evaluar riesgos de seguridad de medicamentos en la población. 5 ¿Qué caracteriza al placebo en un ensayo? a Fármaco con acción activa b Ningún efecto en resultados c Control para discriminar efectos farmacológicos de los psicológicos/factores contextuales. d Tratamiento estándar 6 ¿Qué enfatiza la clasificación por enmascaramiento? a Simple ciego: solo el participante desconoce la asignación b Abierto: todos conocen la intervención c Triple ciego: solo el evaluador desconoce la intervención d Doble ciego: participante e investigador desconocen la asignación. 7 ¿Qué describe un ensayo de superioridad? a Demuestra que dos tratamientos son equivalentes b Demuestra que no hay diferencias entre tratamientos c Demuestra que el tratamiento es peor que el control d Demuestra que un tratamiento es mejor que otro. 8 ¿Qué es la farmacoepidemiología? a Análisis de cadenas de suministro de fármacos b Estudio de uso y efectos de fármacos en poblaciones usando métodos epidemiológicos. c Desarrollo de fármacos en laboratorio d Estudio de farmacología solo en animales 9 ¿Qué pregunta responde un ensayo de equivalencia? a Si dos tratamientos son similares dentro de una margen de equivalencia. b Si un fármaco es superior a todos c Si el fármaco no tiene efectos adversos d Si un fármaco es inferior al estándar 10 ¿Qué describe la fase IV? a Solo investigación en animales b No se realizan más estudios después de aprobación c Es la primera fase de pruebas en humanos d Vigilancia postcomercialización para detectar efectos raros y evaluar uso real. 11 Qué define un ensayo clínico en humanos? a Un estudio experimental para evaluar seguridad, eficacia y efectos adversos b Una revisión bibliográfica de fármacos c Un análisis retrospectivo de casos d Un ensayo en animales con humanos como observadores 12 ¿Qué fase de desarrollo prueba seguridad y tolerabilidad en humanos sanos? a Fase 0 b Fase III c Fase I d Fase II 13 Qué característica es típica de un diseño aleatorizado? a Asignación al azar de participantes a grupos b Asignación por preferencia del paciente c Asignación basada en el médico de cabecera d Selección de grupos por edad 14 Qué es un placebo en un ensayo clínico? a Una sustancia inerte usada como control b Un tratamiento estándar c Una dosis activa d Un medicamento ya aprobado 15 Qué pregunta responde una fase 0 (microdosificación)? a Si es rentable comercialmente b Si es superior al tratamiento estándar c Si hay suficiente personal para el estudio d Si el fármaco muestra comportamiento biológico prometedor 16 Qué es la farmacovigilancia? a Investigación de costos de medicamentos b Desarrollo de nuevos fármacos c Monitoreo de seguridad y riesgos de medicamentos en la práctica real d Estudio de farmacocinética de laboratorio 17 Qué tipo de ensayo compara con tratamiento estándar o placebo? a Ensayo de equivalencia poco regulado b Ensayo clínico de fase III c Ensayo de fase II d Ensayo de fase 0 18 Qué diseña un ensayo de cruce (cross-over)? a No hay control en este diseño b Cada participante solo recibe una intervención c Cada participante recibe todas las intervenciones en secuencia d Solo se estudian intervenciones farmacológicas 19 Qué describe un ensayo paralelo? a No hay grupo control b Se evalúan solo en laboratorio c Participantes reciben una única intervención durante el estudio d Participantes reciben todas las intervenciones 20 Qué es un placebo abierto (open-label)? a Solo el paciente conoce la intervención b Nadie conoce la intervención c Todos conocen la intervención asignada d El laboratorio desconoce el protocolo 21 Qué significa ciego simple en un ensayo? a Tanto participante como investigador desconocen b Solo el participante desconoce la asignación c Investiga y participante desconocen d Ninguna de las opciones anteriores 22 Qué describe un ensayo de equivalencia? a Probar que ninguno funciona b Demostrar que uno supera al otro en todo c Comparar solo efectos secundarios d Demostrar que dos tratamientos son similares dentro de una margen 23 Qué permite la farmacovigilancia tras la aprobación? a Eliminar la necesidad de ensayos futuros b Detectar reacciones adversas raras o tardías c Aumentar ventas d Cambiar la dosis a voluntad del médico 24 Qué es la farmacoeconomía clínica? a Análisis de biocompatibilidad de fármacos b Solo costo de fármacos c Estudio de uso de medicamentos y su valor en poblaciones d Supervisión de ingresos hospitalarios 25 Qué describe una fase IV? a Estudios de laboratorio únicamente b Estudios tras la aprobación para vigilancia y uso real c Estudios previos a la first-in-human d Ensayos en animales de prueba 26 Qué es un ensayo factorial? a Evalúa dos o más intervenciones en diferentes combinaciones b Solo evalúa efectos secundarios c Prueba una única dosis d Es lo mismo que un ensayo cruzado 27 Qué revela la curvatura del placebo en una gráfica típica? a Efecto-tiempo con inicio rápido y descenso posterior b Curva de toxicidad aguda c Curva de crecimiento de dosis d Curva de respuesta lineal 28 Qué caracteriza la placebo en su inicio de acción? a Solamente en pruebas objetivas b Inicio tardío c Nunca produce efecto d Inicio de acción rápido, especialmente en síntomas subjetivos 29 Qué es un placebo impuro? a Solo se usa en controles históricos b Sustancia sin ninguna acción c Sustancia con efecto farmacológico que sirve por beneficio psicológico d Molécula activa purificada 30 Qué objetivo tiene el estudio de cohorte en farmacoepidemiología? a Redactar fichas técnicas b Analizar relación entre exposición a fármacos y resultados en poblaciones c Analizar únicamente el costo d Estudiar farmacodinamia en animales 31 Qué hace un índice de sensibilidad en un ensayo? a Indica la toxicidad de un fármaco b Indica si las mediciones del estudio son sensibles a detectar cambios c Mide solo costos d Es irrelevante para el diseño

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¿Qué es un ensayo clínico?

¿Qué fase es la microdosificación (fase 0)?

¿Qué evalúa principalmente la fase I?

¿Qué describe la farmacovigilancia?

¿Qué caracteriza al placebo en un ensayo?

¿Qué enfatiza la clasificación por enmascaramiento?

¿Qué describe un ensayo de superioridad?

¿Qué es la farmacoepidemiología?

¿Qué pregunta responde un ensayo de equivalencia?

¿Qué describe la fase IV?

Qué define un ensayo clínico en humanos?

¿Qué fase de desarrollo prueba seguridad y tolerabilidad en humanos sanos?

Qué característica es típica de un diseño aleatorizado?

Qué es un placebo en un ensayo clínico?

Qué pregunta responde una fase 0 (microdosificación)?

Qué es la farmacovigilancia?

Qué tipo de ensayo compara con tratamiento estándar o placebo?

Qué diseña un ensayo de cruce (cross-over)?

Qué describe un ensayo paralelo?

Qué es un placebo abierto (open-label)?

Qué significa ciego simple en un ensayo?

Qué describe un ensayo de equivalencia?

Qué permite la farmacovigilancia tras la aprobación?

Qué es la farmacoeconomía clínica?

Qué describe una fase IV?

Qué es un ensayo factorial?

Qué revela la curvatura del placebo en una gráfica típica?

Qué caracteriza la placebo en su inicio de acción?

Qué es un placebo impuro?

Qué objetivo tiene el estudio de cohorte en farmacoepidemiología?

Qué hace un índice de sensibilidad en un ensayo?