CAPACITACIÓN ISO IEC 17025 2017Online version
Cuestionario que comprende de 40 preguntas, cada pregunta tiene 4 opciones de respuesta (A, B, C, D). La respuesta correcta está indicada al final de cada pregunta con su justificación
1
¿Cuál es la principal responsabilidad del laboratorio respecto a la imparcialidad, según la sección 4.1 de la norma ISO/IEC 17025:2017?
a
Garantizar que todos sus clientes sean del sector público.
b
Ser responsable de la imparcialidad de sus actividades y no permitir presiones comerciales, financieras u otras que la comprometan.
c
Delegar la responsabilidad de la imparcialidad al organismo de acreditación.
d
Publicar anualmente un informe de imparcialidad para el público en general.
2
Según el apartado 4.2, ¿Qué debe hacer el laboratorio cuando la ley le requiere revelar información confidencial de un cliente?
a
Negarse a entregar cualquier información, sin excepción.
b
Entregar la información sin notificar al cliente, para proteger la confidencialidad del proceso legal.
c
Notificar al cliente o persona interesada sobre la información proporcionada, salvo que la ley lo prohíba.
d
Consultar con la organización de acreditación antes de revelar cualquier dato.
3
De acuerdo con la sección 5, ¿Qué debe documentar y definir el laboratorio en cuanto a su alcance?
a
Solo las actividades realizadas en instalaciones permanentes.
b
Todas las actividades de laboratorio que cumplen con la norma, excluyendo aquellas suministradas externamente en forma continua.
c
Únicamente los ensayos realizados para clientes gubernamentales.
d
Las actividades de laboratorio que hayan pasado una auditoría externa en los últimos dos años.
4
Según la sección 6.2, ¿Qué debe documentar el laboratorio sobre los requisitos de competencia del personal?
a
Solo los títulos universitarios y certificaciones oficiales del personal.
b
Los requisitos de educación, calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades y experiencia para cada función.
c
Únicamente los resultados de evaluaciones anuales de desempeño.
d
Los contratos laborales y los registros de nómina del personal.
5
Respecto al equipamiento, ¿en qué condición debe retirarse un equipo del servicio según el apartado 6.4.9?
a
Cuando el equipo supere los cinco años de antigüedad.
b
Cuando el mantenimiento preventivo programado esté vencido en más de un mes.
c
Cuando haya sido sometido a sobrecarga o uso inadecuado, dé resultados cuestionables o se demuestre que está defectuoso.
d
Cuando el proveedor del equipo emita una nueva versión o modelo.
6
¿Cuál es el objetivo de establecer la trazabilidad metrológica según el apartado 6.5 de la norma?
a
Reducir los costos de calibración del laboratorio.
b
Vincular los resultados de medición al Sistema Internacional de Unidades (SI) mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones.
c
Garantizar que todos los equipos sean calibrados exclusivamente por laboratorios nacionales.
d
Asegurar que los resultados sean publicados en bases de datos internacionales.
7
Cuando el cliente no especifica el método a utilizar en un ensayo, ¿Qué debe hacer el laboratorio según el apartado 7.2.1.4?
a
Elegir el método más económico sin informar al cliente.
b
Suspender la actividad hasta recibir instrucciones escritas del cliente.
c
Seleccionar un método apropiado e informar al cliente sobre el método elegido.
d
Aplicar siempre el método interno del laboratorio, sin importar los requisitos del cliente.
8
¿Qué tipos de métodos requieren validación según el apartado 7.2.2.1?
a
Únicamente los métodos desarrollados por el propio laboratorio.
b
Los métodos no normalizados, los desarrollados por el laboratorio y los métodos normalizados usados fuera de su alcance previsto o modificados.
c
Solo los métodos utilizados para análisis de materiales peligrosos.
d
Todos los métodos, sin excepción, independientemente de su origen o uso.
9
¿Qué debe hacer el laboratorio al recibir un ítem de ensayo que no cumple con la descripción suministrada, según el apartado 7.4.3?
a
Proceder con el ensayo y registrar la desviación únicamente al final
b
Rechazar el ítem y devolverlo al cliente sin ninguna comunicación previa.
c
Consultar al cliente para obtener instrucciones adicionales antes de proceder y registrar los resultados de la consulta.
d
Realizar el ensayo de todas formas, incluyendo un descargo de responsabilidad al inicio del informe.
10
¿Qué información mínima deben contener los registros técnicos según el apartado 7.5.1?
a
Solo el resultado final del ensayo y la firma del director técnico.
b
Los resultados, el informe y la información suficiente para identificar factores que afectan el resultado, incluyendo fecha e identidad del personal responsable.
c
Únicamente los procedimientos utilizados y el número de ítem ensayado.
d
La factura del cliente y los datos de calibración de los equipos usados.
11
Un laboratorio de calibración, según el apartado 7.6.2, debe evaluar la incertidumbre de medición:
a
Solo cuando el cliente lo solicite expresamente
b
Para todas las calibraciones, sin excepción.
c
Solo para calibraciones de equipos de alta precisión.
d
Únicamente cuando los resultados superen los límites de especificación.
12
¿Cuál de las siguientes NO es una actividad de seguimiento de la validez de resultados mencionada en el apartado 7.7.1?
a
Uso de materiales de referencia o materiales de control de calidad.
b
Repetición del ensayo o calibración utilizando los mismos métodos u otros diferentes.
c
Aprobación del presupuesto anual del laboratorio por la dirección general.
d
Correlación de resultados para diferentes características de un ítem.
13
Según el apartado 7.8.2, ¿Cuál de los siguientes elementos debe incluir obligatoriamente cada informe de resultados?
a
El costo total del servicio prestado al cliente.
b
El nombre y dirección del laboratorio, la identificación del método y la identificación de las personas que autorizan el informe.
c
El número de empleados del laboratorio y la fecha de su última auditoría.
d
La firma digital del representante legal del laboratorio y el número de acreditación vigente.
14
¿Qué información adicional es obligatoria en los certificados de calibración según el apartado 7.8.4.1, en comparación con los informes de ensayo?
a
El número de serie del equipo utilizado para la calibración.
b
La incertidumbre de medición del resultado presentada en la misma unidad del mensurando.
c
El nombre del técnico que realizó la calibración y sus certificaciones.
d
La marca y modelo del instrumento calibrado.
15
Respecto a las declaraciones de conformidad (apartado 7.8.6), ¿Qué debe documentar el laboratorio?
a
Solo la conclusión final de aprobado o rechazado.
b
La regla de decisión aplicada, teniendo en cuenta el nivel de riesgo asociado.
c
El nombre del organismo normativo que estableció los límites de conformidad.
d
Los antecedentes históricos de conformidad del cliente con el laboratorio
16
Según el apartado 7.9, ¿Quiénes deben revisar y aprobar los resultados que se comunican a quien presenta una queja?
a
El mismo equipo que realizó las actividades de laboratorio originales.
b
Únicamente el director del laboratorio.
c
Personas no involucradas en las actividades originales del laboratorio en cuestión.
d
El organismo de acreditación nacional.
17
¿Cuándo debe el laboratorio suspender el trabajo no conforme según el apartado 7.10?
a
Solo cuando el cliente lo solicite expresamente.
b
Nunca, el trabajo debe continuarse pero con un descargo de responsabilidad incluido.
c
Cuando sea necesario, al identificar que cualquier aspecto del trabajo no cumple con los procedimientos o requisitos del cliente.
d
Solo cuando la no conformidad sea detectada por una auditoría externa.
18
En relación con la documentación del sistema de gestión (apartado 8.2), ¿Qué debe incluir como mínimo?
a
Solo los procedimientos operativos de ensayo y calibración
b
Las declaraciones de políticas, objetivos de calidad, procedimientos documentados y todos los documentos necesarios para la eficacia del sistema.
c
Únicamente el manual de calidad y los registros de auditorías.
d
Los registros de formación del personal y los contratos con los clientes.
19
¿Cuál es el propósito del control de documentos del sistema de gestión según el apartado 8.3?
a
Facilitar la distribución comercial de los documentos del laboratorio.
b
Asegurar que los documentos sean aprobados antes de su emisión, revisados periódicamente e identificados los cambios, y evitar el uso de documentos obsoletos.
c
Garantizar que todos los documentos sean accesibles al público en general.
d
Reducir el número de documentos en circulación para simplificar los procesos.
20
Según el apartado 8.5, ¿las acciones tomadas para abordar riesgos y oportunidades deben ser proporcionales a qué factor?
a
Al costo de implementación de dichas acciones.
b
Al número de empleados del laboratorio involucrados.
c
Al impacto potencial sobre la validez de los resultados del laboratorio.
d
Al tiempo disponible en el cronograma del plan de calidad anual.
21
¿Cuál de las siguientes fuentes puede generar oportunidades de mejora según el apartado 8.6.1?
a
Únicamente las auditorías externas de acreditación.
b
Solo las quejas de los clientes.
c
Revisión de procedimientos, resultados de auditorías, acciones correctivas, valoración de riesgos y resultados de ensayos de aptitud, entre otras.
d
Las instrucciones del organismo de acreditación nacional.
22
Según el apartado 8.7, ¿Qué registros debe conservar el laboratorio respecto a las acciones correctivas?
a
Solo el registro de la acción implementada y la fecha de cierre.
b
La naturaleza de las no conformidades, sus causas, cualquier acción posterior tomada y los resultados de cualquier acción correctiva.
c
Únicamente el informe de no conformidad firmado por el director.
d
Los correos electrónicos relacionados con la discusión de la no conformidad.
23
¿Con qué frecuencia deben llevarse a cabo las auditorías internas según el apartado 8.8?
a
Una vez cada cinco años.
b
Solo cuando se detecta una no conformidad mayor.
c
A intervalos planificados, considerando la importancia de las actividades, los cambios del laboratorio y los resultados de auditorías anteriores.
d
Cada vez que un nuevo cliente solicita los servicios del laboratorio.
24
¿Cuál de las siguientes NO es una salida esperada de la revisión por la dirección según el apartado 8.9.3?
a
Decisiones y acciones sobre la eficacia del sistema de gestión y sus procesos.
b
La provisión de los recursos requeridos.
c
El establecimiento de nuevos precios para los servicios del laboratorio.
d
La mejora de las actividades del laboratorio relacionadas con el cumplimiento de los requisitos de la norma.
25
¿Qué tipo de presiones debe resistir el laboratorio para salvaguardar su imparcialidad, según la cláusula 4.1.3?
a
Solo presiones de los organismos de acreditación.
b
Presiones comerciales, financieras u otras que comprometan la imparcialidad.
c
Únicamente las presiones internas del personal técnico.
d
Las presiones derivadas de los programas de ensayo de aptitud.
26
Según la cláusula 4.2.4, ¿Quiénes están obligados a mantener la confidencialidad de la información obtenida durante las actividades de laboratorio?
a
Solo el personal directivo del laboratorio.
b
Únicamente el personal técnico que realiza los ensayos.
c
Todo el personal, incluidos contratistas, personal de organismos externos e individuos que actúen en nombre del laboratorio.
d
El personal interno permanente, excluyendo a los contratistas eventuales.
27
¿En qué lugares o sitios deben cumplirse los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017, según la cláusula 5.4?
a
Solo en las instalaciones permanentes del laboratorio.
b
En instalaciones permanentes, sitios fuera de ellas, instalaciones temporales o móviles, y en instalaciones del cliente.
c
En las instalaciones permanentes y en los laboratorios subcontratados.
d
Exclusivamente en el país donde el laboratorio tiene su sede principal.
28
¿Qué debe definir el laboratorio respecto a su personal según la cláusula 5.5 b)?
a
Los salarios y beneficios de cada función del laboratorio.
b
La responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo.
c
El número máximo de empleados permitido por tipo de actividad.
d
El plan de carrera y formación de cada empleado del laboratorio.
29
¿Qué debe documentar el laboratorio respecto a la competencia del personal, según la cláusula 6.2.2?
a
Solo los títulos académicos del personal técnico.
b
Los requisitos de competencia para cada función que influye en los resultados, incluyendo educación, calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades y experiencia.
c
Únicamente el número de horas de formación recibidas por cada empleado.
d
El historial de auditorías internas en las que ha participado el personal.
30
Según la cláusula 6.2.5, ¿para cuáles actividades debe el laboratorio tener procedimientos y conservar registros relacionados con el personal?
a
Contratación, nómina y liquidación del personal.
b
Determinación de requisitos, selección, formación, supervisión, autorización y seguimiento de la competencia.
c
Solo para actividades de formación técnica en el uso de equipos.
d
Evaluación de desempeño anual y renovación de contratos.
31
¿Qué tipos de factores menciona la norma (Nota de la cláusula 6.3.1) como ejemplos de influencias que pueden afectar adversamente la validez de los resultados?
a
Solo temperatura y humedad.
b
Contaminación microbiana, polvo, perturbaciones electromagnéticas, humedad, temperatura, sonido y vibración, entre otros.
c
Únicamente las vibraciones mecánicas y el ruido ambiental.
d
Solo el suministro eléctrico y la iluminación del área de trabajo.
32
¿Qué debe hacer el laboratorio con un equipo que ha dado resultados cuestionables o que se ha demostrado que está defectuoso, según la cláusula 6.4.9?
a
Continuar usándolo con un factor de corrección hasta su próxima calibración.
b
Ponerlo fuera de servicio, aislarlo o rotularlo claramente, examinar el efecto del defecto e iniciar el procedimiento de trabajo no conforme.
c
Reportarlo al fabricante para obtener instrucciones de ajuste.
d
Trasladarlo a otra área del laboratorio donde no afecte los resultados.
33
¿Cuáles son las tres vías reconocidas por la cláusula 6.5.2 para asegurar que los resultados de medición sean trazables al SI?
a
Calibración interna, materiales fabricados en el laboratorio, y estimación por el personal.
b
Calibración por laboratorio competente, valores certificados de materiales de referencia, y realización directa de unidades del SI.
c
Comparación con resultados de clientes, software de simulación, y calibración por el fabricante del equipo.
d
Auditoría de equipos, comparación con valores teóricos, y calibración anual obligatoria.
34
Según la norma, ¿Qué debe hacer el laboratorio antes de usar productos o servicios suministrados externamente que afecten las actividades de laboratorio?
a
Usarlos directamente si provienen de un proveedor con certificación ISO 9001.
b
Evaluar, seleccionar, hacer seguimiento del desempeño del proveedor y verificar que los productos/servicios cumplen los requisitos.
c
Solo verificar que el precio sea competitivo con el mercado.
d
Solicitar aprobación del organismo de acreditación para cada proveedor.
35
¿Bajo qué condición pueden aceptarse desviaciones a los métodos en las actividades de laboratorio, según la cláusula 7.2.1.7?
a
Cuando el jefe de laboratorio lo considera conveniente por razones operativas.
b
Cuando la desviación ha sido documentada, justificada técnicamente, autorizada y aceptada por el cliente.
c
Únicamente en situaciones de emergencia declaradas por la dirección.
d
Siempre que el resultado final cumpla con las especificaciones del cliente.
36
¿Qué registros de validación debe conservar el laboratorio según la cláusula 7.2.2.4?
a
Solo los resultados numéricos obtenidos durante la validación.
b
El procedimiento utilizado, especificación de requisitos, características de desempeño, resultados obtenidos y declaración de validez del método.
c
Únicamente la firma de aprobación del responsable técnico.
d
El costo de la validación y el tiempo invertido por el personal.
37
¿Qué debe incluir el sistema de identificación de ítems de ensayo o calibración según la cláusula 7.4.2?
a
Solo una etiqueta con el número de orden y la fecha de recepción.
b
Un sistema que identifique sin ambigüedades los ítems mientras estén bajo responsabilidad del laboratorio, evitando confusiones físicas o en registros.
c
Un código de barras que vincule el ítem con la factura del cliente.
d
La firma del cliente como confirmación de la identidad del ítem entregado.
38
¿Qué debe hacer un laboratorio de ensayo cuando el método no permite una evaluación rigurosa de la incertidumbre de medición, según la cláusula 7.6.3?
a
Omitir la incertidumbre en el informe de resultados.
b
Realizar una estimación basada en la comprensión de los principios teóricos o en la experiencia práctica.
c
Subcontratar el ensayo a otro laboratorio con métodos más completos.
d
Aplicar automáticamente un valor de incertidumbre estándar del sector.
39
¿Qué acción debe tomar el laboratorio cuando detecta que los resultados de las actividades de seguimiento están fuera de los criterios predefinidos, según la cláusula 7.7.3?
a
Ampliar el intervalo de calibración del equipo involucrado.
b
Tomar las acciones apropiadas para evitar que se informen resultados incorrectos.
c
Informar al cliente de inmediato y cancelar el contrato.
d
Ajustar los criterios predefinidos para que se adapten a los resultados obtenidos.
40
Según la cláusula 7.8.1.1, ¿Cuándo pueden liberarse los resultados de las actividades de laboratorio?
a
Inmediatamente después de finalizada la actividad técnica.
b
Después de ser revisados y autorizados.
c
Solo cuando el cliente los solicite formalmente por escrito.
d
Una vez pagada la factura correspondiente.
Explicación
1
Ser responsable de la imparcialidad de sus actividades y no permitir presiones comerciales, financieras u otras que la comprometan
Justificación: El apartado 4.1.3 establece que el laboratorio debe ser responsable de la imparcialidad y no debe permitir presiones que la comprometan.
2
Notificar al cliente o persona interesada sobre la información proporcionada, salvo que la ley lo prohíba
Justificación: El apartado 4.2.2 indica que cuando la ley requiere revelar información confidencial, se debe notificar al cliente, salvo que la ley lo prohíba.
3
Todas las actividades de laboratorio que cumplen con la norma, excluyendo aquellas suministradas externamente en forma continua
Justificación: El apartado 5.3 exige definir y documentar el alcance de las actividades que cumplen con la norma, excluyendo las suministradas externamente de manera continua.
4
Los requisitos de educación, calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades y experiencia para cada función
Justificación: El apartado 6.2.2 requiere documentar los requisitos de competencia incluyendo educación, calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades y experiencia.
5
Cuando haya sido sometido a sobrecarga o uso inadecuado, dé resultados cuestionables o se demuestre que está defectuoso.
Justificación: El apartado 6.4.9 establece que el equipo que haya sufrido sobrecarga, uso inadecuado, dé resultados cuestionables o esté defectuoso debe ponerse fuera de servicio.
6
Vincular los resultados de medición al Sistema Internacional de Unidades (SI) mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones.
Justificación: El apartado 6.5.1 define la trazabilidad metrológica como la vinculación a través de una cadena ininterrumpida de calibraciones al SI.
7
Seleccionar un método apropiado e informar al cliente sobre el método elegido.
Justificación: El apartado 7.2.1.4 indica que el laboratorio debe seleccionar un método apropiado e informar al cliente sobre el método elegido.
8
Los métodos no normalizados, los desarrollados por el laboratorio y los métodos normalizados usados fuera de su alcance previsto o modificados.
Justificación: El apartado 7.2.2.1 exige validación para métodos no normalizados, desarrollados por el laboratorio y normalizados usados fuera de alcance o modificados.
9
Consultar al cliente para obtener instrucciones adicionales antes de proceder y registrar los resultados de la consulta.
Justificación: El apartado 7.4.3 requiere consultar al cliente y registrar los resultados de la consulta cuando el ítem no cumpla la descripción suministrada
10
Los resultados, el informe y la información suficiente para identificar factores que afectan el resultado, incluyendo fecha e identidad del personal responsable.
Justificación: El apartado 7.5.1 exige registros con información suficiente para identificar factores que afectan resultados, fecha e identidad del personal responsable
11
Para todas las calibraciones, sin excepción.
Justificación: El apartado 7.6.2 establece que los laboratorios de calibración deben evaluar la incertidumbre de medición para todas las calibraciones.
12
Aprobación del presupuesto anual del laboratorio por la dirección general.
Justificación: La aprobación del presupuesto no es una actividad de seguimiento de la validez de resultados; las demás opciones están listadas en el apartado 7.7.1.
13
El nombre y dirección del laboratorio, la identificación del método y la identificación de las personas que autorizan el informe.
Justificación: El apartado 7.8.2.1 incluye entre los requisitos mínimos el nombre del laboratorio, el método y la identificación del personal autorizador.
14
La incertidumbre de medición del resultado presentada en la misma unidad del mensurando.
Justificación: El apartado 7.8.4.1 establece que los certificados de calibración deben incluir obligatoriamente la incertidumbre de medición del resultado.
15
La regla de decisión aplicada, teniendo en cuenta el nivel de riesgo asociado.
Justificación: El apartado 7.8.6.1 exige documentar la regla de decisión aplicada, considerando el nivel de riesgo de aceptación o rechazo incorrectos.
16
Personas no involucradas en las actividades originales del laboratorio en cuestión.
Justificación: El apartado 7.9.6 establece que los resultados comunicados al reclamante deben ser revisados por personas no involucradas en las actividades originales.
17
Cuando sea necesario, al identificar que cualquier aspecto del trabajo no cumple con los procedimientos o requisitos del cliente.
Justificación: El apartado 7.10 indica que el laboratorio debe detener el trabajo cuando sea necesario al identificar trabajo no conforme
18
Las declaraciones de políticas, objetivos de calidad, procedimientos documentados y todos los documentos necesarios para la eficacia del sistema.
Justificación: El apartado 8.2 exige que la documentación incluya políticas, objetivos de calidad, procedimientos documentados y todos los documentos requeridos.
19
Asegurar que los documentos sean aprobados antes de su emisión, revisados periódicamente e identificados los cambios, y evitar el uso de documentos obsoletos.
Justificación: El apartado 8.3 establece que el control de documentos debe garantizar aprobación, revisión periódica, identificación de cambios y prevención del uso de documentos obsoletos.
20
Al impacto potencial sobre la validez de los resultados del laboratorio.
Justificación: El apartado 8.5.3 establece que las acciones para abordar riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial sobre la validez de los resultados.
21
Revisión de procedimientos, resultados de auditorías, acciones correctivas, valoración de riesgos y resultados de ensayos de aptitud, entre otras.
Justificación: El apartado 8.6.1 menciona múltiples fuentes de mejora: procedimientos, políticas, auditorías, acciones correctivas, sugerencias del personal, valoración de riesgos y ensayos de aptitud.
22
La naturaleza de las no conformidades, sus causas, cualquier acción posterior tomada y los resultados de cualquier acción correctiva.
Justificación: El apartado 8.7.3 exige conservar registros de la naturaleza de las no conformidades, causas, acciones tomadas y resultados de las acciones correctivas.
23
A intervalos planificados, considerando la importancia de las actividades, los cambios del laboratorio y los resultados de auditorías anteriores.
Justificación: El apartado 8.8 establece que las auditorías internas deben realizarse a intervalos planificados, considerando la importancia de las actividades y los resultados de auditorías previas.
24
El establecimiento de nuevos precios para los servicios del laboratorio.
Justificación: El apartado 8.9.3 no menciona precios de servicios como salida; las salidas son sobre eficacia del sistema, mejora de actividades, recursos y necesidad de cambios.
25
Presiones comerciales, financieras u otras que comprometan la imparcialidad.
Justificación: Cláusula 4.1.3: el laboratorio no debe permitir presiones comerciales, financieras u otras que comprometan la imparcialidad.
26
Todo el personal, incluidos contratistas, personal de organismos externos e individuos que actúen en nombre del laboratorio
Justificación: Cláusula 4.2.4: la obligación de confidencialidad aplica a todo el personal —incluidos comités, contratistas, organismos externos e individuos que actúen en nombre del laboratorio—, excepto lo requerido por ley.
27
En instalaciones permanentes, sitios fuera de ellas, instalaciones temporales o móviles, y en instalaciones del cliente.
Justificación: Cláusula 5.4: los requisitos aplican en instalaciones permanentes, sitios fuera de ellas, instalaciones temporales o móviles asociadas, y en instalaciones del cliente.
28
La responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo.
Justificación: Cláusula 5.5 b): el laboratorio debe especificar la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta los resultados.
29
Los requisitos de competencia para cada función que influye en los resultados, incluyendo educación, calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades y experiencia.
Justificación: Cláusula 6.2.2: se deben documentar los requisitos de competencia para cada función que influye en los resultados, incluyendo educación, calificación, formación, conocimiento técnico, habilidades y experiencia.
30
Determinación de requisitos, selección, formación, supervisión, autorización y seguimiento de la competencia.
Justificación: Cláusula 6.2.5 (a–f): los procedimientos y registros cubren: determinar requisitos, seleccionar, formar, supervisar, autorizar y hacer seguimiento de la competencia del personal.
31
Contaminación microbiana, polvo, perturbaciones electromagnéticas, humedad, temperatura, sonido y vibración, entre otros.
Justificación: Nota de la cláusula 6.3.1: las influencias incluyen —sin limitarse a— contaminación microbiana, polvo, perturbaciones electromagnéticas, radiación, humedad, suministro eléctrico, temperatura, sonido y vibración.
32
Ponerlo fuera de servicio, aislarlo o rotularlo claramente, examinar el efecto del defecto e iniciar el procedimiento de trabajo no conforme.
Justificación: Cláusula 6.4.9: el equipo debe ponerse fuera de servicio, aislarse o rotularse, y el laboratorio debe examinar el efecto del defecto e iniciar el procedimiento de trabajo no conforme (numeral 7.10).
33
Calibración por laboratorio competente, valores certificados de materiales de referencia, y realización directa de unidades del SI.
Justificación: Cláusula 6.5.2 (a, b, c): trazabilidad mediante: (a) calibración por laboratorio competente, (b) valores certificados de materiales de referencia (ISO 17034), o (c) realización directa de unidades del SI.
34
Evaluar, seleccionar, hacer seguimiento del desempeño del proveedor y verificar que los productos/servicios cumplen los requisitos.
Justificación: Cláusula 6.6.1–6.6.3: el laboratorio debe evaluar, seleccionar y hacer seguimiento de proveedores, y verificar que los productos/servicios cumplen requisitos antes de usarlos o liberarlos.
35
Cuando la desviación ha sido documentada, justificada técnicamente, autorizada y aceptada por el cliente.
Justificación: Cláusula 7.2.1.7: las desviaciones solo ocurren si han sido documentadas, justificadas técnicamente, autorizadas y aceptadas por el cliente.
36
El procedimiento utilizado, especificación de requisitos, características de desempeño, resultados obtenidos y declaración de validez del método.
Justificación: Cláusula 7.2.2.4 (a–e): los registros deben incluir: procedimiento de validación, especificación de requisitos, características de desempeño, resultados y declaración de validez para el uso previsto.
37
Un sistema que identifique sin ambigüedades los ítems mientras estén bajo responsabilidad del laboratorio, evitando confusiones físicas o en registros.
Justificación: Cláusula 7.4.2: el sistema debe identificar sin ambigüedades los ítems mientras estén bajo responsabilidad del laboratorio, evitando confusiones físicas o en registros.
38
Realizar una estimación basada en la comprensión de los principios teóricos o en la experiencia práctica.
Justificación: Cláusula 7.6.3: cuando no es posible una evaluación rigurosa, se realiza una estimación basada en la comprensión de los principios teóricos o en la experiencia práctica del método.
39
Tomar las acciones apropiadas para evitar que se informen resultados incorrectos.
Justificación: Cláusula 7.7.3: si los resultados del seguimiento están fuera de criterios predefinidos, deben tomarse acciones apropiadas para evitar que se informen resultados incorrectos.
40
Después de ser revisados y autorizados
Justificación: Cláusula 7.8.1.1: los resultados deben revisarse y autorizarse antes de su liberación.
Spanish alphabet, listening-based assessment