Farmacovigilancia esencial

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Conoce la PV y seguridad de fármacos

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Diana zapata

Colombia

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Farmacovigilancia esencial


Farmacovigilancia esencialOnline version Conoce la PV y seguridad de fármacos by Diana zapata 1 ¿Qué es la farmacovigilancia? a Estudio de eficacia clínica b Desarrollo farmacéutico de nuevos fármacos c Control de calidad de laboratorio d Conjunto de actividades para detectar, evaluar y prevenir efectos adversos de fármacos. 2 ¿Qué es un ADR? a Interacción entre fármacos inofensiva b Cualquier efecto no deseado asociado al fármaco c Efecto deseable de un tratamiento d Reacción alérgica inevitable 3 ¿Qué significa SAR? a Reacción inespecífica sin evidencia clínica b Evento administrativo sin relación con el fármaco c Síndrome asociado a la etiqueta del fármaco d Evento adverso con posible relación causal con el fármaco 4 ¿Qué es un SUSAR? a Interacción farmacológica conocida b Eficacia adicional no deseada c Reacción leve documentada d Reacción adversa grave e inesperada sospechada 5 ¿Qué es un informe espontáneo? a Registro de compras en farmacias b Notificación voluntaria de un efecto adverso por profesionales o pacientes c Informe automático de laboratorio d Requerimiento obligatorio de laboratorio 6 ¿Qué es la señalización de seguridad? a Control de calidad de laboratorio b Proceso de detectar señales de riesgo a partir de datos c Desarrollo de nuevas formulaciones d Análisis de costo-beneficio de fármacos 7 ¿Qué es un PSUR? a Documento de consentimiento informado b Plan de comercialización c Informe periódico de seguridad para la revisión de riesgo d Informe de eficacia clínica 8 ¿Qué es el Plan de Gestión de Riesgos (PGR)? a Documento para minimizar riesgos del medicamento b Procedimiento de fabricación c Manual de instrucciones para pacientes d Guía de marketing 9 ¿Quién es responsable de PV en la empresa? a Equipo de ventas b Departamento de marketing c Departamento de farmacovigilancia o responsable PV d Departamento de compras 10 ¿Qué normativa regula la PV en la UE? a Reglamento de protección de datos b Reglamento de protección ambiental c Directiva de comercio internacional d Reglamento y Directivas de la UE sobre PV, como 726/2004

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¿Qué es la farmacovigilancia?

¿Qué es un ADR?

¿Qué significa SAR?

¿Qué es un SUSAR?

¿Qué es un informe espontáneo?

¿Qué es la señalización de seguridad?

¿Qué es un PSUR?

¿Qué es el Plan de Gestión de Riesgos (PGR)?

¿Quién es responsable de PV en la empresa?

¿Qué normativa regula la PV en la UE?