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Estudios experimentales II: otros diseños

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Estudios experimentales II: otros diseños

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Identificar los conceptos de diversos diseños experimentales alternativos al ensayo clínico.

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Valentina Aguirre
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Ecuador

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Estudios experimentales II: otros diseños
 

Estudios experimentales II: otros diseñosOnline version

Identificar los conceptos de diversos diseños experimentales alternativos al ensayo clínico.

by Valentina Aguirre
1

¿En qué fase del desarrollo clínico se evalúa la farmacocinética en un pequeño grupo de voluntarios sanos?

2

¿Cuál es la principal característica de un ensayo clínico cruzado?

3

¿Qué diseño permite evaluar simultáneamente dos o más intervenciones en la misma población?

4

¿Cual es un riesgo principal de los ensayos clínicos secuenciales?

5

En la evaluación de medidas preventivas, ¿qué es el sesgo de duración (length time)?

6

¿Qué fase evalúa la efectividad y seguridad de un fármaco a largo plazo tras su venta?

7

En la evaluación de tratamientos no farmacológicos, ¿qué puede ocurrir si se utiliza un placebo de forma inadecuada?

8

¿Qué dos enfoques se mencionan para la evaluación de pruebas diagnósticas?

9

Son ejemplos comunes de unidades de asignación en este diseño, EXCEPTO:

10

En un ensayo secuencial, ¿cuál es el propósito del monitoreo continuo?

Explicación

La Fase I se enfoca en la seguridad y farmacocinética utilizando entre 20 y 80 voluntarios sanos.

En este diseño, cada sujeto recibe todas las intervenciones en periodos distintos.

El diseño factorial permite estudiar efectos individuales e interacciones entre tratamientos.

Realizar múltiples análisis intermedios incrementa la probabilidad de detectar un efecto falso.

Las pruebas suelen detectar enfermedades que duran más tiempo en fase asintomática.

Es la fase de postcomercialización para detectar efectos adversos raros

Un placebo mal diseñado en estas intervenciones puede llevar a una infravaloración de los beneficios reales.

Se evalúa tanto la precisión técnica (validez) como el beneficio real para el paciente (impacto).

El monitoreo permite detener el estudio por éxito o por futilidad antes de completar la muestra.

 
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