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CUD03

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CONTROL

by Rosa Alvarez
A
B
C
D
E
G
H
I
L
M
N
P
R
S
T

Empieza por A

Principios de integridad de datos: atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y exactos.

Contiene la B

Liberación basada en parámetros críticos del proceso, sin depender solo del ensayo final del producto (dos palabras)

Empieza por C

Gráfico que muestra la probabilidad de aceptar un lote según su porcentaje real de defectos. (dos palabras)

Empieza por D

Modificación química de un compuesto para facilitar su detección, separación o cuantificación.

Contiene la E

Extracción en fase sólida; técnica que retiene analitos o impurezas en un sorbente para limpiar la muestra

Empieza por G

Zona de máxima limpieza usada en operaciones asépticas críticas o de alto riesgo

Empieza por H

Principio activo farmacéutico altamente potente, que requiere contención y controles especiales de seguridad (siglas)

Empieza por I

Norma internacional que establece planes de muestreo por atributos para inspeccionar lotes (1palabra y un número)

Empieza por L

Calidad límite del lote; nivel de defectos que el plan de muestreo debe rechazar con alta probabilidad

Empieza por M

Plan de muestreo en el que la decisión se toma progresivamente según los resultados obtenidos (dos palabras, muestreo...)

Contiene la N

Procedimiento escrito que describe de forma ordenada cómo realizar una actividad para que sea reproducible y trazable

Empieza por P

Probabilidad de detectar un defecto o diferencia real cuando realmente existe (dos palabras)

Empieza por R

Sistema de identificación por radiofrecuencia que permite localizar y seguir materiales o muestras

Empieza por S

Sistema de muestreo de gases en el que la velocidad de toma de muestra iguala la del flujo.

Empieza por T

Capacidad de seguir el recorrido de una muestra, lote o dato desde su origen hasta el resultado final

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