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Gestión del Cambio (Quiz)

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Conoce el proceso de cambios

Created by

Claudia Patricia Zuñiga
Claudia Patricia Zuñiga
Colombia

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Gestión del Cambio (Quiz)
 

Gestión del Cambio (Quiz)Online version

Conoce el proceso de cambios

by Claudia Patricia Zuñiga
1

¿Qué tipo de cambio se implementa de forma definitiva e incorpora a la operación normal?

2

¿Qué documento inicia el control de cambios tras identificar la necesidad?

3

¿Quién realiza el análisis de riesgos inicial del cambio?

4

¿Qué documento se utiliza para registrar la ejecución y evidencias del cambio?

5

¿qué se debe hacer con cambios de envase primario y secundario?

6

¿Qué función tiene el Comité de Calidad en la gestión del cambio?

7

¿Quien define los indicadores para medir la efectividad?

8

¿Qué documento describe la línea de tiempo y responsables del cambio?

9

¿Qué indica un cambio temporal según el procedimiento?

Explicación

Un cambio permanente se incorpora a la operación normal tras su evaluación; según el documento de gestión del cambio.

La solicitud de control de cambios es el primer paso formal tras identificar el cambio.

El análisis de riesgos inicial se diligencia con la participación de la Coordinadora de Aseguramiento y Garantía de la Calidad y/o el Comité.

El reporte de gestión del cambio consolida evidencias como parte del proceso.

Se deben analizar impactos y realizar estabilidad natural para garantizar calidad e inocuidad.

El Comité de Calidad complementa el análisis de riesgos y planifica la ejecución.

Se permiten modificaciones con validaciones pospuestas para asegurar resultado y calidad.

El MFC-AC-PR-005Rev22 presenta la metodología y responsabilidades.

Los cambios temporales son definidos por duración y pueden volverse permanentes tras revisión.

 
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